Агентство Юридической помощи

Лицензия на дезинфекционную деятельность

Содержание

Лицензия на дезинфектологию «снова» необязательна для внемедицинской дезинфекции?

Верховный Суд Российской Федерации неожиданно пришел к выводу, что при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи нет необходимости получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии (Постановление ВС РФ от 29 апреля 2019 г. № 46-АД19-1).

Напомним, что вопрос о необходимости медлицензии для любых организаций (ИП), предоставляющих в РФ услуги по дезинфекции, уже много лет является камнем преткновения: ФАС России, а вслед за ней и Минздрав России считают, что медлицензия нужна только тем, кто занимается дезинфектологией в рамках медицинской деятельности, а Роспотребнадзор считает, что медлицензия и сотрудники с медицинским образованием нужны всем фирмам-дезинфекторам без исключения.

Казалось, что точку в ведомственной перепалке поставил ВС РФ (в лице Коллегии по экономическим спорам) – зимой прошлого года он пришел к выводу об обязательности медлицезии, потому что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы, если они не выполняются по отношению к пациенту, – хотя и не являются медицинским вмешательством, – однако включены в понятие «медицинская деятельность» в качестве санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (мы подробно писали об этом ранее). Само Определение ВС РФ казалось прецедентом, который подтолкнет судебную практику к единообразию.

Правда, и после этого исторического события Минздрав России дерзнул высказать строго противоположное мнение.

И вот теперь с мнением судей Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ не считаются даже их коллеги, разбирающие жалобы по делам об административных правонарушениях, рассмотренным в судах общей юрисдикции: отменен штраф и прекращено дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП (деятельность без лицензии) в отношении директора МУП. Этот МУП занимался дератизацией местных муниципальных школ, а лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии, разумеется, не располагал.

Штраф был признан законным судами всех уровней – от мирового до областного, а сами судебные решения по делу пестрят ссылками на упомянутое выше Определение ВС РФ. Любопытно, что защитник директора МУП требовал не учитывать данное Определение, поскольку оно противоречит позиции ФАС РФ и Минздрава РФ. Еще один козырь защиты – это некое письмо Генеральной прокуратуры РФ, которая тоже выступила с критикой позиции ВС РФ.

И хотя в районном и областном суде эти аргументы не произвели впечатления, ВС РФ штраф отменил, а дело прекратил в связи с недоказанностью обстоятельств, на основании которых были вынесены состоявшиеся по делу судебные постановления:

  • исходя из Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н, работы (услуги) по дезинфектологии организуются и выполняются при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинскойпомощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • буквальное толкование приведенных выше норм в их системной взаимосвязи позволяет признать, что лицензированию в качестве медицинской деятельности подлежат работы (услуги) по дезинфектологии, выполняемые в рамках оказания медицинской помощи;
  • следовательно, при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Получать лицензию для дезинфекции пока можно не всем

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия.

Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

  • Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • Эпидемиология
  • Государственное и муниципальное управление
  • Юриспруденция,
  • Дезинфектология (врач-дезинфектолог) — скачать учебный план

  • Дезинфекционное дело (медсестры)

  • Дезинфекция, дезинсекция и дератизация — не для медицинских специальностей (скачать учебный план)

  • Менеджмент в образовании

Для проведения дезинфекционных работ Роспотребнадзор требует лицензию

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.

Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.

Судом были учтены следующие обстоятельства:

  • Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
  • Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  • Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
  • Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
  • Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

Лицензия для проведения дезинфекции только при оказании медицинской помощи

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.

Минздрав подготовит поправки в Приказ от 11.03.2013 N 121н

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции.

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

Если вы хотите оказывать услуги по дезинсекции, то вам потребуется лицензия на медицинскую деятельность. По закону организация по оказанию услуг дезинфектологии должна иметь лицензию, а без нее не имеет права оказывать услуги, так как без особо разрешения она нарушает действующее законодательство РФ и руководитель может быть привлечен к ответственности.

Если вы решили оказывать помощь, которая заключается в проведении дезинфекции в помещениях, то Вам необходимо получить разрешение (лицензию) на проведение такой услуги. Услуга деятельность данного направления лицензируется и об этом говорится в Постановлении Правительства РФ и действует от 16.04.2012 года (по ссылке все направления работы нашего адвоката в сфере лицензирования).

ПОЛЕЗНО: смотрите ВИДЕО с советами нашего адвоката по лицензиям и задавайте свой вопрос в комментариях ролика на канале YouTube

Лицензия по дезинфекции и дератизации помогает организациям:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинсекцию, то твердо заявляем, что нужна!!! Так как об этом имеется судебная практика, в которой говорится, что все санитарные услуги обязаны лицензироваться.

Как получить лицензию на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию?

Конечно, после первого вопроса, наступает следующий, какие органы осуществляют лицензирование дезинфекционной деятельности? Примерная пошаговая инструкция получения лицензии:

  1. В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
  2. Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
  3. После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.

Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину. Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии. Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

Также хотелось отметь важное, что услуга дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация, так к дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация (лицензия на дератизацию отдельно не нужна), а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности») — это еще раз кстати к вопросу нужна ли лицензия на дератизацию и как ее получить….

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.

Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

Помощь в получении лицензии по дезинфекционной деятельности

Само лицензирование дезинфекционной деятельности нельзя назвать легкой и понятной, потому что много лет шли споры о разрешении, и пока не появилась стойкая судебная практика и Постановление Правительства от 2016 года.

Получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию может организация, у которой директор имеет стаж работы в медицинской деятельности составлять:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

Это следует из Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей).

Для получения данной лицензии вам помогут квалифицированные юристы, которые будут взаимодействовать с вышеуказанными органами, чтобы получить лицензию, очень важную роль играет, как юрист работает с органами. Ведь от взаимодействия зависит результат, а это в любом деле является основополагающим фундаментом. С нами получить лицензию можно профессионально быстро и на выгодных условиях, ведь стоимость получения лицензии сейчас у нас всего 40 000 рублей.

Верховный суд постановил. Оказывать мед. услуги по «дезинфектологии» нельзя вне адреса указанного в лицензии

№ 303-ЭС19-21514 ОПРЕДЕЛЕНИЕ г. Москва 13 ноября 2019 г.

Судья Верховного Суда Российской Федерации Антонова М.К., изучив кассационную жалобу Управления Федеральной антимонопольной службы по Амурской области на решение Арбитражного суда Амурской области от 25.02.2019, постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 22.05.2019 и постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 31.07.2019 по делу № А04-10437/2018 по заявлению государственного бюджетного учреждения здравоохранения Амурской области «Станция скорой медицинской помощи г. Благовещенска» (далее — учреждение, заказчик) о признании недействительным решения комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Амурской области (далее — управление, антимонопольный орган) от 07.12.2018 по делу № ЖС-143/2018, при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора — общества с ограниченной ответственностью «Дальневосточный центр дезинфекции» (далее — ООО «ДАЦД», общество), общества с ограниченной ответственностью «Русь», общества с ограниченной ответственностью «Санита-Сервис», Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области, установил:

решением суда Арбитражного суда Амурской области от 25.02.2019, оставленным без изменения постановлениями Шестого арбитражного апелляционного суда от 22.05.2019 и Арбитражного суда Дальневосточного округа от 31.07.2019, заявленное требование удовлетворено.

В жалобе антимонопольный орган ставит вопрос об отмене принятых по делу судебных актов, ссылаясь на нарушение судами норм права.

Согласно пункту 1 части 7 статьи 291.6 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам изучения кассационной жалобы судья Верховного Суда Российской Федерации выносит определение об отказе в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации, если изложенные в кассационной жалобе доводы не подтверждают существенных нарушений норм материального права и (или) норм процессуального права, повлиявших на исход дела, и не являются достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела.

При изучении доводов кассационной жалобы и принятых по делу судебных актов не установлено оснований, по которым жалоба может быть передана для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации.

Как усматривается из судебных актов, ООО «ДАЦД» обратилось в антимонопольный орган с жалобой на действия учреждения при проведении электронного аукциона на оказание услуг по проведению систематической дератизации на объектах заказчика, расположенных в городе Благовещенске.

По результатам рассмотрения жалобы управлением принято решение, согласно которому жалоба признана обоснованной, в действиях заказчика выявлено нарушение части 7 статьи 69 Федерального закона от 05.04.2013

№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе) в части неправомерного признания заявки ООО «ДВЦД» не соответствующей требованиям документации об аукционе и выдано предписание об устранении нарушения. Не согласившись с решением антимонопольного органа, заказчик обратился в арбитражный суд. Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства, суды первой и апелляционной инстанций, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании), пришли к выводу о том, что решение управления не соответствует действующему законодательству и нарушает права и законные интересы заявителя, с чем согласился суд округа.

Судебные инстанции исходили из того, что в представленной обществом лицензии указан адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, выполняемой работы, оказываемой услуги в составе лицензируемого вида деятельности город Хабаровск, переоформление лицензии в целях осуществления медицинской деятельности по иному адресу (город Благовещенск) на момент рассмотрения комиссией заказчика вторых частей заявок участников электронного аукциона участником не произведено. При этом как указали суды, законодателем установлен запрет на осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии до того момента, как будет переоформлена лицензия; право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности.

Данный вывод соответствует правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 10.08.2018 № 301-КГ18-2640. Доводы заявителя, изложенные в кассационной жалобе, являлись предметом рассмотрения судов трех инстанций и получили надлежащую правовую оценку.

По существу доводы управления повторяют его позицию по спору, не опровергают выводы судов, не подтверждают существенных нарушений норм материального права и норм процессуального права, повлиявших на исход дела, направлены на переоценку установленных обстоятельств, в связи с чем не могут служить достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке.

Руководствуясь статьями 291.6 и 291.8 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

определил:

отказать Управлению Федеральной антимонопольной службы по Амурской области в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации.

Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Определение понятий

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

  1. Дезинфекции.
  2. Дезинсекции.
  3. Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий. Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

  1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
  2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Новые правки

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

  1. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  2. Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования. В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи. Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

  1. ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
  2. Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
  3. Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Таким образом, из-за законодательной путаницы у предприятий возникают трудности с получением лицензии на дезинсекцию и дератизацию. Нужна ли эта бумага? Действующее законодательство не дает исчерпывающего ответа на данный вопрос. Однако сегодня наиболее распространено мнение, в согласии с которым получать документ необходимо в случае работы по государственным заказам или очистке медицинских учреждений.

Свежие новости 03.10.19г. О лицензировании дезинфекционной деятельности

Медлицензия нужна дезинфекторам, занятым противоклещевой обработкой озелененных территорий
Определение Верховного Суда РФ от 28 июня 2019 г. N 304-ЭС19-9579
ВС (Верховный Суд) РФ в очередной раз согласился с тем, что работы по акарицидной (противоклещевой) обработке озелененных территорий требуют наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии. Любопытно, что на сей раз ВС РФ выступил на стороне антимонопольного ведомства.
Напомним, что изначально ФАС занимала противоположную позицию в межведомственной дискуссии о необходимости иметь медицинскую лицензию даже тем дезинфекторам, кто оказывает услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации вне рамок медицинской деятельности. Это ведомство, заручившись впоследствии поддержкой Минздрава, Минэкономразвиятия и Генпрокуратуры, выступало против такого требования. Роспотребнадзор же настаивал, что лицензия нужна всегда.
Суды не выработали единой позиции, однако в начале 2018 года Экономколлегия ВС РФ пришла к выводу, что лицензия все-таки необходима (мы подробно рассказывали о доводах суда). Однако и после этого не только Минздрав РФ выступал с критикой указанного подхода ВС РФ, но даже и сам ВС РФ издал судебный акт с выводами о ненужности лицензии.
Именно в этих обстоятельствах ФАС России начала защищать позицию о том, что лицензия необходима: предметом нового спора стало решение УФАС о нарушениях Закона N 44-ФЗ при проведении электронного аукциона на выполнение работ по акарицидной (противоклещевой) обработке озелененных территорий: в документации об электронном аукционе не было требования к участникам аукциона о наличии указанной лицензии.
Муниципальное казенное учреждение пыталось оспорить это решение, но ФАС выиграла во всех инстанциях.
Таким образом, требование о наличии медицинской лицензии по дезинфектологии для всех дезинфекторов можно считать подтвержденным на самом высоком уровне в кремле!
Размещено 03 октября 2019г.
Выписка из: Определение Верховного Суда РФ от 28 июня 2019 г. N 304-ЭС19-9579
При этом судебные инстанции исходили из того, что деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ в соответствии с Законом N 323-ФЗ должна рассматриваться как деятельность в области охраны здоровья граждан и медицинская деятельность, а также как санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в значении, данном в Законе N 52-ФЗ, и в соответствии с Законом N 99-ФЗ подлежит лицензированию.
Суды, установив, что объектом закупки являлись работы по акарицидной (противоклещевой) обработке озелененных территорий, и требование о предоставлении участниками аукциона в составе заявки копии лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии в аукционной документации отсутствовало, пришли к выводу о нарушении учреждением требований пункта 1 части 1 статьи 31, пункта 6 части 5 статьи 63, части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.
Доводы кассационной жалобы основаны на ошибочном толковании норм права, не опровергают выводы судов, не подтверждают существенных нарушений норм материального и (или) процессуального права, повлиявших на исход дела, и не являются достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке.
Исходя из вышеизложенного, оснований для передачи кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации не имеется.

Как получить лицензию на работы по дезинфектологии

Работы и услуги по дезинфектологии входят в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и подлежат лицензированию. Об этом говорится в постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…». Как получить лицензию?

Работы и услуги по специальности «Дезинфектология» включены в номенклатуру работ и услуг при оказании следующих видов медицинской помощи:

  • первичной, в т. ч. доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи;
  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;
  • специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;
  • специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;
  • скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);
  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Документы для выдачи лицензии

Для получения лицензии на работы по дезинфектологии соискатель лицензии или лицензиат направляет или представляет в Росздравнадзор и (или) его территориальные органы заявление. К нему прилагаются документы, перечисленные в п. 7 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Не требуют переоформления лицензии, выданные до 1 января 2012 г. Они действуют до истечения указанного в них срока (разъяснения Минздрава России в письме от 16.12.2011 № 12-1/10/2-12710).

Обязательные условия для выдачи лицензии:

  • наличие документов, подтверждающих соответствующее профессиональное образование и (или) квалификацию у сотрудников, назначенных на должность в соответствии с квалификационными требованиями;
  • санэпидзаключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии или лицензиат предполагает использовать для заявленного вида деятельности.

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

Квалификационные требования к лицам, назначаемым на должности врача-дезинфектора, инструктора-дезинфектора и медицинского дезинфектора, установлены:

  • приказом Минздрава России от 8.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“»;
  • разделом 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Перечень лицензируемых работ

Лицензирование дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация.

Санэпидзаключение о соответствии санитарным правилам деятельности оформляется и выдается по административному регламенту, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 18.06.2012 № 775.

К дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»).

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Условия для лицензирования дезинфекционных работ медорганизации

Дезинфекционную деятельность медицинской организации признают соответствующей санитарным требованиям, если обеспечены:

  • безопасные условия для работников и бытовые условия (помещение для персонала, оборудованное шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и туалетом);
  • условия для хранения дезинфекционных средств;
  • наличие результатов предварительных (при поступлении на работу) и периодических профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у сотрудников, занимающихся дезинфекционной деятельностью.

Для подтверждения соответствия этих работ (услуг) установленным п. 3.1 СП 3.5.1378-03, следует обеспечить наличие:

  • документов, подтверждающих допуск соответствующего оборудования, аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке (п. 3.2 СП 3.5.1378-03);
  • специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств и их хранения (п. 3.5 СП 3.5.1378-03);
  • условий для стерилизации медицинских изделий (п. 3.7 СП 3.5.1378-03);
  • специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания (в т. ч. камерного) белья (п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03).

Таким образом, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны получить лицензию на медицинскую деятельность по «Дезинфектологии» и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.

Осуществление деятельности без специального разрешения (лицензии) предусматривает административную ответственность в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Источник: справочная система «Контроль в ЛПУ»

Является ли оказание услуг по дератизации, дезинсекции видом деятельности, для осуществления которой необходима лицензия?

15 ноября 2018

На сегодняшний день в судебной практике выработан подход, согласно которому оказание указанных в вопросе услуг требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Перечень видов деятельности, для осуществления которых требуются лицензии, приведен в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Как таковые виды деятельности «дератизация», «дезинсекция» в данный перечень не включены. В то же время согласно п. 46 указанной статьи подлежит лицензированию медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Как следует из п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность, в том числе по проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В свою очередь, в силу положений п. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ, выполняемые в том числе в рамках осуществления медицинской деятельности, должны своевременно и в полном объеме проводиться в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений)
Пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (далее — Положение), предусмотрено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению. Услуги по дератизации, дезинсекции в этот перечень не включены, в то же время в нем названы работы (услуги) по дезинфектологии.
В связи с этим отметим, что согласно п. 3.1 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» дезинфекционная деятельность включает перечисленные в этой норме мероприятия (приведенный перечень не является исчерпывающим), в числе которых — камерное обеззараживание вещей, санитарная обработка людей, объектов, открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции (п. 3.8.1 СП 3.5.1378-03) и дератизации (п. 3.9.1 СП 3.5.1378-03).
Из буквального толкования приведенных норм, определяющих понятия медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, не следует, что мероприятия по дератизации, дезинсекции могут проводиться только в рамках медицинской деятельности. На этом основании Верховный Суд РФ в определении от 27.05.2015 N 303-КГ15-5519 сделал вывод, что не требуется лицензия для осуществления дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают осуществление мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой (смотрите также решение ВС РФ от 09.09.2015 N АКПИ15-728). Этот подход предполагает, что деятельность по дератизации и дезинсекции подлежит лицензированию только в том случае, если она осуществляется в составе медицинской деятельности.
Однако в январе 2018 года Верховный Суд РФ изменил позицию по данному вопросу. В определениях СК по экономическим спорам ВС РФ от 15.01.2018 N 309-КГ17-12073 и от 12.01.2018 N 310-КГ17-14344 суд указал, что хотя дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы сами по себе не являются медицинским вмешательством и медицинской услугой, они включены в понятие «медицинская деятельность», а значит, для их выполнения необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности. На приведенную позицию Верховного Суда РФ обращает внимание Роспотребнадзор в письме от 12.02.2018 N 01/1840-2018-32.
Справедливости ради отметим, что в настоящее время первоначальной позиции по данному вопросу продолжает придерживаться Министерство здравоохранения (смотрите, например, письмо этого органа от 13.06.2018 N 27-3/3059454-468), а единообразный подход к вопросу в правоприменительной практике антимонопольных органов на сегодняшний день не выработан (смотрите решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области от 19 марта 2018 г. N КС-58/2018, решение Федеральной антимонопольной службы от 14 июня 2018 г. N 2-57-7336/77-18).

Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Чашина Татьяна

Контроль качества ответа:
Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Александров Алексей

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 9 июня 2016 года N 14-5/993

Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.
В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.
Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.
Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Заместитель
директора Департамента
С.В.Полунин

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальный сайт Минздрава России
www.rosminzdrav.ru (сканер-копия)
по состоянию на 16.06.2016

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *